核心優勢

太醫所建立之專業研發團隊在創新研發與醫療器材產品改良已具備多年實務經驗,無論是在製程技術的創新或生產效能的提升上均已達業界高度水準,豐富的製程能力可滿足客戶的需求。

SOP
PAHSCO TOTAL SOLUTION
太平洋醫材CDMO一條龍服務

太醫的多元化產品線可提供客戶一條龍服務,本身所擁有的多項國際認證除了作為產品品質的保證外,更是太醫行銷遍及全球的重要關鍵,2021年已率先取得DNV亞洲區核發之歐盟MDR證書,完全符合歐盟境內對關鍵醫材之需求。

公司持續在品牌行銷、法規專業、研發技術布局及供應商管理等面向進行整合,在充分建構核心競爭力與營銷策略下,確保專利品質及應用價值得以因應法規政策及市場需求的變化,並致力落實優化各項措施,推展精實生產,審慎管控製造成本,以增進生產管理效益,建立永續經營模式。

隨著科技持續進步,預期未來醫材應用領域將更趨多元發展,若加上與醫療服務的緊密合作,相信以使用者為中心的高端醫材將成為發展焦點領域,太醫由核心技術出發,積極推展更便利的創新醫療產品,提供您更進一步的服務體驗與產品附加價值。

製程能力

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TAF實驗室
太平洋醫材所成立之高端實驗室符合ISO/IEC 17025:2017;CNS 17025:2018實驗室能力要求,所產
出的檢測結果為各國所承認。為具公信力的第三方公證認證機構,也是為國內少數具備環氧乙烷殘留測試
及可塑劑含量測試之實驗室。
Ethylene oxide sterilization residuals
環氧乙烷殘留量測試
利用環氧乙烷做為消毒試劑是醫療器械常見的一種滅菌做法。而與人體接觸之醫療器械需有效降低環氧乙烷或氯代氯醇的殘留,以確保使用者不會因為殘留物所造成的局部刺激反應。
(ISO 10993-7(Aqueous Method)
TAF-1
Plasticizer testing
可塑劑含量測試
歐盟已公告部分鄰苯二甲酸酯類物質之管制限制。依照EN 14372,可針對六大項塑化劑提供更快速的含量分析,確保醫療器材產品所使用的材質安全無虞。
(EN 14372)
TAF-2
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